• tag_banner

Стандарти за китайски билкови екстракти

По-голямата част от екстрактите от традиционната китайска медицина се изнасят главно. Това може да е свързано с факта, че все още има много разлики във възгледите на екстрактите от китайска медицина върху екстрактите от китайска медицина. Много хора смятат, че екстрактите от китайска медицина са много различни от отварите от традиционната китайска медицина. Това е традиционна китайска медицина, тъй като има много фини химични реакции в процеса на декориране на традиционната китайска медицина. Това е ефект, който не може да бъде постигнат при смесване на екстракта от традиционната китайска медицина. Всъщност изследванията на компанията Гуангдонг Ифанг върху гранули от традиционната китайска медицина доказаха, че екстрактите от китайска медицина могат да поддържат повечето характеристики на китайската медицина. В същото време с напредването на технологиите ефективните съставки на китайската медицина станаха ясни. Стандартът на китайската медицина в китайската фармакопея е За справка трябва да можем да формулираме възможно най-скоро предварителните стандарти на екстрактите от китайска медицина, които отговарят на характеристиките на китайската медицина и са приети от света, и продължават да се подобряват в процес на изпълнение. Това също е в съответствие със сегашния закон за развитие на растителните продукти.
Стандартизацията и подобряването на екстрактите от традиционната китайска медицина са относително изоставащи. С прилагането и непрекъснатото усъвършенстване на плана за усъвършенстване на лекарствените стандарти в моята страна първоначално е създадена националната система за лекарствени стандарти, темпото на изграждане на регулаторна информация за лекарствата се ускорява и работата по управление на стандартите за лекарства става по-стандартизирана и подобрена. Въпреки това стандартизацията на екстрактите от традиционната китайска медицина все още изостава, главно в следните аспекти:

① Стандартът не е установен. Екстрактите от китайска медицина са важни суровини за производството на китайски патентни лекарства. Според статистиката около 29,8% от китайските патентни лекарства използват екстракти от китайска медицина, но все още има някои екстракти от китайска медицина, които все още не са установили национални стандарти. Поради липсата на законови стандарти, стандартите за търсене и корпоративните стандарти се приемат най-вече в производствените и бизнес дейности, а клаузите за качество в договора се използват като основа за доставка на продукти, а методите за проверка на качеството на продукта са доста объркващи.

② Стандартът не е перфектен. Пълните стандартни артикули са основата за ефективен контрол на качеството на екстрактите от китайска медицина. Въпреки това, поради продължителното обнародване на стандартите за някои екстракти от китайска медицина, стандартните артикули не са перфектни. Например, някои стари стандарти за екстракти от традиционната китайска медицина нямат граници на остатъци от пестициди и елементи за определяне на тежки метали, някои нямат стандарти за изпитване на спомагателни материали, а някои нямат проверки за микробни ограничения.

③ Нередности в стандартите. Има много стандарти за екстрактите от китайска медицина и има нередности в наименованията, методите на приготвяне, свойствата и проверките. Например, някои екстракти от традиционната китайска медицина имат същото име, но различни методи на приготвяне. Като вземем за пример екстракта от Scutellaria baicalensis Georgi, той се появява 12 пъти в изданието за 2010 г. на Китайската фармакопея и в „Рецепти на традиционната китайска медицина“. , „Крайна стойност на pH преди сушене“, „Разтвор за измиване на суров продукт“ и други ключови параметри на процеса, които влияят върху качеството на крайните продукти, са доста различни, което е лесно да предизвика объркване при производството и употребата.

④ Стандартното ниво е неравномерно. Стандартното ниво на екстракти от традиционната китайска медицина, одобрени под формата на нови лекарства и включени в Китайската фармакопея, е относително високо. Други екстракти от традиционната китайска медицина обаче все още имат проблеми като неадекватна технология и липса на основна технология. Освен това повечето китайски производители на екстракти от лекарства са малки предприятия с относително лошо техническо ниво и производствен капацитет. Те рядко оптимизират и изследват сериозно производствения процес на продукта и им липсва задълбочено разработване на продукта, което води до относително нисък праг на производствената технология за екстракти от китайска медицина. Ниска и безпорядъчна пазарна конкуренция.

⑤ Стандартът не е елиминиран. Поради липсата на средства за оценка на прилагането на стандартите за екстракти от китайска медицина, някои стандарти за екстракти от китайска медицина „живеят, но не умират“, така че някои стандарти, които не са актуализирани или ревизирани в продължение на много години, все още се използват и има спешна нужда от установяване на стандартен механизъм за елиминиране


Време за публикуване: септември 14-2020